ELISA试剂盒您经常会听见它的好,但具体好在哪儿,您也不所得之!
一 ELISA试剂盒的准确度
通常以回收率 定值血清的靶值范围 对照试验及干扰试验的结果来分析判断:
1.回收试验 回收率越接近100%,准确率越高,一般以100%±5%为合格.
2.定值血清的测定 对于某些无法准确加入标准物的试剂盒,可用低 中 高浓度的定值血清进行测定,测得值符合定值血清的靶值范围(±2S)为合格.
3.对照试验 将被检试剂盒与公认的参考方法同时测定若干样本(一般要求100份,zui少需30份),计算两组结果的相关系数和直线回归方程.
4.非特异性与干扰试验 对维生素C 黄疸 溶血 乳糜等因素的耐受程度,干扰值越小越好.
二 ELISA试剂盒精密度
试剂的瓶间差异 批内精密度和批间差异三组测定的平均值之间应无显著差异,否则,试剂盒的均一性不符合要求:
1.瓶间差异:同一试剂盒,取10瓶试剂复溶,测定同一样品的含量,求平均值 标准差 变异系数.
2.批内精密度:同一样品用同一瓶试剂测定10次,求平均值 标准差 变异系数
3.批间差异:同一样品,用不同批号的10瓶试剂测定,求平均值 标准差 变异系数
三 线性范围
指该试剂盒按其说明使用时可准确测量的范围.被检样品的含量超出测定线性范围,必须改变样品与试剂体积的比例,重新测定才能得到准确结果.试剂盒的测定线性范围是衡量试剂盒质量的一个指标,也是正确使用该试剂盒的关键之一.
四 抗干扰作用:双试剂型试剂盒主要优点是抗干扰作用.
五 灵敏度:在终点法灵敏度以特定波长下1cm光径时单位浓度的吸光度值表示.
六 稳定性
·原包装试剂的稳定性;
·复溶后试剂的稳定性;
·不同温度下的保存期.
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